האקדמיה השנתית לחדרים נקיים, סטריליזציה ואיכות בתהליכי ייצור תרופות

תמונה ראשית

ברוכים הבאים

עמיתים יקרים,

אנו שמחים להזמינכם השנה לאקדמיה השנתית לחדרים נקיים, סטריליזציה ואיכות בתהליכי ייצור תרופות.

הכנס יתקיים ביום רביעי, ה-28 במאי 2025, במלון הילטון בתל אביב.

 

טכנולוגיות חדר נקי היא דרישה חיונית לכל חברת תרופות, ממחקר ועד ייצור. סביבות סטריליות נמצאות בכל מקום.
טכנולוגיה שדורשת הוצאה כספית.
בתקופה שהארגונים נדרשים ליעילות וחיסכון כספי. בנייה ואחזקת החדר הנקי בהתאמה לדרישות הרגולטוריות יכולה להוות אתגר.

 

בין הנושאים:

1. אתגרים של יישום נספח 1 Annex והתאמתם לחדר הנקי במחשבה גם על חיסכון כספי
2. אתגרים בבדיקות הסטריליות לשחרור המוצר בחדר הנקי במעבדה.
3. ניהול החדר הנקי ומפעיליו, תצפיות ומעקב לייעול תהליכים וחסכון כספי
4. עמידה בלחצים בהתמודדות עם דרישות איכות מול שחרור מוצר

 

נשמח לראותכם,

 

בברכה,

 

יושב ראש הכנס דוד פרוכטר מנהל איכות ורגולציה ג׳נשור ישראל, מנהל איכות קרוואצר טכנולוגיות, יועץ בתחום המדיקל והעזרים הרפואיים

תכנית הכנס

08:30 - 09:00

התכנסות ורישום

09:00 - 09:10

דברי פתיחה

יו"ר: דוד פרוכטר

מנהל איכות ורגולציה ג'נשור ישראל, מנהל איכות קרוואצר טכנולוגיות, יועץ בתחום המדיקל והעזרים הרפואיים

09:10 - 11:10

מושב פתיחה

09:10 - 09:55

איכות מול תפעול – מה האיזון הנכון?

ג'וש מנגוס

מנכ"ל Magnus Solution

ודוד פרוכטר

 

09:55 - 10:40

קואליפיקציה (הכשרה) של חדרים נקיים עם דגש על ניטור סביבתי (Environmental Monitoring)

רבקה זייבל

מייסדת, בעלים ונשיאת חברת ADRES

10:40 - 11:10

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

11:10 - 12:40

מושב בוקר

11:10 - 11:55

עבודה בחדר הנקי – איכות וחיסכון

אבי נוביק

מנהל תפעול – ויטאמד

11:55 - 12:40

ביקורת פנים נכונה בחדר הנקי כמנוף לשיפור מתמיד

ענת קיפניס

בודקת מוסמכת ל ISO 13485, מבדקי פנים ושירותי איכות בביומד ובפארמה

12:40 - 13:00

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

13:00 - 14:30

מושב צהרים

13:00 - 13:25

כשלים, חריגות וחקירות כדרך לייעול בחדר הנקי.

יובל ברייר

מומחה חדרים נקיים במחלקת האיכות

Bio Technology General

 

13:25 - 13:50

שיטות ניקוי החדר הנקי בחשיבת חיסכון ללא פשרות באיכות

שחר דיל

מנכ"ל שותף, BioGate

13:50 - 14:15

בינה מלאכותית באיכות - פחות חריגות יותר תובנות.

ג'וש מגנוס

מנכ"ל Magnus Solution

14:15 - 15:00

ארוחת צהרים

הרשמה

הרשמה לנציגי חברות

לנרשמים עד ה-30.4.25
800 ש"ח +מע"מ
לנרשמים מה-1.5.25 ועד ה-25.5.25
880 ש"ח +מע"מ
לנרשמים מה-26.5.25 ועד יום הכנס כולל
950 ש"ח +מע"מ
הרשמה

דמי ההרשמה כוללים :

  • כניסה לכל הרצאות האקדמיה ומעבר בכל האקדמיות השונות
  • תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
  • הפסקות קפה& ארוחת צהריים

שיטת התשלום :

תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :
בכרטיס אשראי: ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס
רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .
חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .

רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .

עד 7 ימים לפני הכנס –ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה

מחלקת רישום: 03-7650504
פקס :   03-6493667